Farmacéutica retira voluntariamente tres lotes del medicamento Zantac del mercado ecuatoriano
La empresa farmacéutica GlaxoSmithKline Ecuador S.A (GSK) retiró voluntariamente tres lotes de su medicamento Zantac por posible presencia de una sustancia cancerígena, así lo informó la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), en un comunicado.
Según Arcsa, la farmacéutica tomó la decisión de suspender la entrega y distribución de todas las formas de Zantac como acción preventiva en relación a la detección de impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), clasificada como un probable carcinógeno humano en algunos medicamentos que contienen Ranitidina.
Lista de productos Zantac afectados por el retiro voluntario son:
1. Zantac 150 mg tabletas registro sanitario 19.666-2-04-11. Lotes: 1720600014 01-2020, 1724100017 01/2020, 180005351 04-2020
2. Zantac 150 mg tabletas efervecente registro sanitario h6140713. Lotes: 180003097 02-2020, 180011168 05-2020, 180012281 05-2020, 180017346 07-2020
3. Zantac 300 mg tabletas efervecente registro sanitario h7101013. Lotes: 180004450 02-2020, 190008851 01-2021.
La Arcsa recomienda a los establecimientos distribuidores y comercializadores no utilizar, distribuir ni comercializar los lotes afectados. En caso de identificarlos, ponerlos en cuarentena e informar inmediatamente. Además, pide facilitar el proceso de retiro del mercado ejecutado por la empresa GSK.
Asimismo, recomienda a la comunidad, suspender de inmediato el uso de los lotes afectados de este medicamento, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Ante cualquier eventualidad por el medicamento usado, Arcsa dispone del correo: [email protected].
La distribución de los productos bajo esta marca están suspendidos mientras se obtengan los resultados de las investigaciones ordenadas luego de que agencias internacionales de salud alertaran sobre una impureza de nitrosamina en niveles bajos en algunos medicamentos con Ranitidina.
Fuente: El Comercio Ec